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La notificación debe llegar a la FDA por
vía electrónica, y en inglés,
(excepto los nombres propios, el nombre de la
compañía, la marca y la dirección
postal).
Las dos vías posibles para el envío
de la notificación previa son:
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El Sistema CBP de Conexión
Automático de Agentes de Aduanas del
Sistema Comercial Automatizado ABI/ACS (Automated
Broker Interface of the Automated Comercial
System). |
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El Sistema de Conexión
FDA PN (FDA PN System Interface) al que se
accede a través de la siguiente dirección
de Internet: https://www.access.fda.gov/
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Si el sistema FDA PN no estuviera operativo,
la FDA lo anunciaría en la dirección
de Internet señalada anteriormente. En
este caso, y sólo en este caso, se podría
enviar la notificación a la FDA por correo
electrónico o por fax, a las direcciones
y números de fax que se pueden localizar
en la página web de la FDA, http://www.fda.gov.
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